Séries ST2S, STL biotechnologies

Leçons de Base de Contrôle de Qualité au Laboratoire

F Colomb — 2010-01-28T14:50:18Z

Les laboratoires Biorad publie un cahier « Leçons de Base de Contrôle de Qualité au Laboratoire »

Ce cahier de travail explique et illustre les connaissances élémentaires requises lors de l'installation d'un système de contrôle de qualité simple mais efficace utilisant un processus statistique. Le processus statistique consiste en une série de règles utilisées pour vérifier la fiabilité des résultats
de patients. Ce processus est basé sur des statistiques calculées à partir de tests réguliers de contrôles de qualité.

Ce cahier de travail vous explique :

Comment calculer les statistiques nécessaires et/ou utiles.
Comment reconnaître les profils de données de contrôle de qualité qui indiquent des résultats de patients non fiables.
Comment identifier les pannes et les résoudre lorsque certains regroupements apparaissent.
Les points importants à prendre en compte lors de l'achat d'un contrôle.

Il est téléchargeable directement à cette adresse

ou en passant par la page d'accueil du site http://www.qcnet.com/fr/Default.aspx puis rubrique « Unity Interlab » section « Informations Contrôle Qualité »

Procédé : Emulsion

F Colomb — 2010-01-27T18:39:18Z

On peut définir une émulsion en tant que dispersion ou suspension de gouttelettes liquides dans une phase liquide continue (Dickinson, 1992).

Une émulsion est une préparation généralement liquide (parfois de viscosité élevée) qui est une dispersion d'un liquide dans un autre liquide non miscible.

La préparation d'une émulsion permanente signifie la dispersion d'une phase liquide dans une autre phase liquide non miscible à la première sous forme de gouttelettes suffisamment fines pour qu'une déstabilisation n'apparaisse pas ou soit suffisamment lente lors de la conservation ou de traitement ultérieur.

Le diaporama joint présente :

les différents types d'émulsion
la stabilité et/ou l'instabilité des émulsions
les relations entre paramètres d'élaboration, structure et texture
les procédés d'émulsion
et les analyses et contrôles de ces émulsions

Les émulsions

Procédés utilisés en industrie cosmétique
et agro-alimentaire

La mise au point d'un médicament

F Colomb — 2010-01-21T19:30:38Z

Le prix de la recherche et du développement

Il faut entre 750 millions et 1,5 milliard d'euros pour créer un médicament (deux tiers des coûts sont dus aux essais chez l'homme), car il y a beaucoup d'échecs : seule une molécule brevetée sur 10 000 sera finalement commercialisée. La commercialisation de deux à trois nouveaux médicaments par an génère une croissance de 5 à 10 % du chiffre d'affaires de l'entreprise.

Ainsi, chaque jour, des milliers de molécules sont testées dans les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. Mais peu d'entre elles donneront naissance à un « blockbluster », c'est-à-dire un médicament-vedette qui s'imposera à l'échelle planétaire.

Les laboratoires consacrent chaque année entre 15 et 20 % de leur chiffre d'affaires à la recherche et au développement de nouveaux produits.
La recherche a dans la plupart des cas recours à l'autofinancement puisque la part du financement public ne couvre qu'un pour cent de ses investissements.
A noter que les organismes publics en charge de la santé incitent les firmes pharmaceutiques à oeuvrer pour la mise au point de médicaments « orphelins », destinés à traiter certaines maladies rares.

Le diaporama joint présente les grandes étapes de la mise au point d'un médicament.